Фармацевтическая промышленность ускоряет внедрение искусственного интеллекта на всех этапах жизненного цикла лекарств — от поиска молекул до клинических испытаний и мониторинга побочных эффектов после выхода на рынок. Однако, как показала дискуссия в рамках цикла «Pulso Empresarial», организованного KPMG и La Vanguardia, ключевым условием остаётся ответственное управление новыми рисками — научными, регуляторными, цифровыми и геополитическими. Модератором встречи выступил журналист Марти Паола.

В обсуждении приняли участие Аналия Лаурелья, директор по этике и деловой добросовестности Sanofi в Португалии и Испании; Энрик де ла Торре, корпоративный директор по нормативному соответствию Grifols; Рамон Серрес, глобальный директор по информационной безопасности Almirall; Ана Байо, руководитель кластера Южной Европы по юридическим вопросам, патентам и комплаенсу Bayer и секретарь совета директоров Bayer Hispania, а также Эстер Дельгадо, партнёр KPMG Испания по корпоративному управлению, рискам и комплаенсу.

По словам Байо, Bayer прогнозирует, что к 2030 году ИИ позволит повысить производительность в исследованиях и разработках на 40%. При этом она подчеркнула: «Ответственность по-прежнему лежит на человеке, а не на технологии». Лаурелья отметила, что в Sanofi внедрена глобальная программа управления ИИ под названием RAISE, которая оценивает риски на всём цикле проектов — от дизайна до развёртывания и использования. «Доверие строится до того, как норматив опубликован», — заявила она, добавив, что в условиях неопределённости именно этические принципы становятся основой для решений.

Эстер Дельгадо обратила внимание на взаимосвязь рисков: модель, предсказывающая побочные эффекты или персонализирующая лечение, одновременно затрагивает приватность, кибербезопасность, комплаенс и репутацию. Понимание этих связей, по её словам, позволяет оценить последствия каждого применения ИИ до принятия решения. Она также отметила растущую тенденцию создания в отрасли центров передового опыта по внедрению и управлению ИИ, где совместно работают специалисты по данным, клиническим испытаниям, кибербезопасности и комплаенсу.

Рамон Серрес указал на главную тенденцию в кибербезопасности — скорость атак, подпитываемую самим ИИ. «Это требует принципиально иного времени реакции», — предупредил он. По его словам, особенность фармотрасли в том, что одна компания может совмещать исследования, химическое производство и выпуск лекарств, и каждый сегмент требует собственного профиля защиты. Культуру кибербезопасности необходимо распространять и на внешних партнёров — биотех-стартапы, медицинские сообщества и академические центры.

Энрик де ла Торре напомнил, что цепочка поставок в фармацевтике «длинна и сложна». Тарифные споры, конфликты и ограничения на перемещение товаров способны затруднить получение сырья или доставку лекарств в отдельные страны. Ана Байо добавила, что чрезмерная зависимость от единственных поставщиков создаёт критический риск для пациентов, и диверсификация источников снабжения становится частью необходимой стратегии.

Участники дискуссии сошлись во мнении, что юридические, комплаенс- и ИТ-команды должны подключаться к принятию решений на самых ранних стадиях. «Контроль не должен приходить в конце как довесок», — заявил де ла Торре. Эстер Дельгадо резюмировала, что функция комплаенса будущего — не та, что чаще говорит «нет», а та, что «помогает организации говорить "да" с большей уверенностью и доверием».