Компании Moderna и Merck объявили о положительных результатах исследования фазы III персонализированной вакцины против меланомы на основе матричной РНК (мРНК). Комбинированная терапия, включающая вакцину и иммунопрепарат Keytruda (пембролизумаб), снизила риск смерти или рецидива меланомы на 42%, а риск распространения заболевания — на 38%. В испытании приняли участие более 1 100 пациентов.
Данные, охватывающие первые два года после лечения, будут представлены в субботу, 24 октября, на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Мадриде. Это первое крупномасштабное исследование, которое доказывает, что вакцина, созданная на основе мутаций, специфичных для опухоли каждого конкретного пациента, в сочетании с препаратом, стимулирующим иммунную систему, способна эффективно сдерживать развитие рака.
Вакцина, получившая название интисмеран (intismeran), вводилась в девять этапов, начиная с 13-й недели после хирургического удаления меланомных поражений. Пациенты также получали Keytruda — одну из самых продаваемых иммунотерапевтических методик в мире, разработанную Merck. Результаты сравнивались с контрольной группой, получавшей только Keytruda.
Среди пациентов, которым вводили вакцину в дополнение к Keytruda, через два года 82,2% оставались свободными от рака, тогда как в группе, получавшей только Keytruda, этот показатель составил 70%.
«Это очень значимый результат с точки зрения статистики. Это не случайность», — прокомментировал доктор Хусейн Тауби (Hussein Tawbi), специалист по меланоме и исследователь данного испытания в Онкологическом центре MD Anderson Техасского университета.
Хотя Moderna и Merck считают основную цель исследования достигнутой, рыночные ожидания несколько охладели. Акции Moderna, которые с момента августовского анонса результатов выросли почти в четыре раза, после утечки данных на онкологическом сайте в четверг упали более чем на 20%. Акции Merck снизились примерно на 0,7%.