В рамках Международной недели плазмы (30 сентября — 6 октября) эксперты и представители фармотрасли привлекают внимание к дефициту этого биологического ресурса. Плазма — жидкая составляющая крови (около 55% её объёма) — используется для производства лекарств, незаменимых при лечении иммунологических, гематологических, редких и хронических заболеваний, а также при травмах и неотложных состояниях.

Как пояснил Эдуардо Эрреро, вице-президент по промышленным инновациям и науке в биофармацевтике компании «Грифольс» (Grifols), мирового лидера в производстве плазменных препаратов, «когда мы говорим о плазме, мы говорим также о людях, живущих со сложными заболеваниями, и о важности продолжать углублять знания о них и повышать их видимость». По данным опроса, проведённого Grifols совместно с Kantar среди 2000 взрослых жителей Испании, 42% населения не знают, что из плазмы получают жизненно необходимые лекарства, а 16% вообще не знают, что такое плазма крови. 84% испанцев утверждают, что знакомы с понятием «плазма крови», но лишь 58% осознают, что она используется для производства лекарств. Половина респондентов не в курсе, что плазму можно сдавать отдельно (плазмаферез), а не только в составе обычной донации крови.

Низкая осведомлённость — главный барьер

«Высокая готовность доноров, которую отражает опрос, позволяет предположить, что основная проблема — не в нежелании граждан, а в недостатке знаний о таком типе донации и о её влиянии на доступность лечения, которое многие люди получают годами или даже всю жизнь», — подчеркнул Эрреро. 75% опрошенных заявили, что готовы сдавать плазму, если получат больше информации и будут иметь доступ к ближайшему центру забора (среди женщин — 78%).

Плазмаферез позволяет отделить плазму от остальных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов) и вернуть их донору, что даёт возможность забирать значительно больший объём за одну донацию. Около 7% плазмы составляют белки, выполняющие ключевые функции — от иммунного ответа до свёртывания крови. Когда организм не вырабатывает их в достаточном количестве, развиваются хронические, редкие и потенциально тяжёлые заболевания.

Спрос растёт, предложение отстаёт

Потребность в плазменных препаратах неуклонно увеличивается. В Испании потребление иммуноглобулинов за последние два года выросло на 21%, а с 2015 года — более чем вдвое. В Европе около 37% используемой плазмы поступает из США, где разрешена компенсируемая донация. Более 70% плазмы, необходимой для производства иммуноглобулинов, Испания импортирует, а уровень самообеспеченности составляет лишь 26%. Для покрытия всего спроса за счёт внутренних ресурсов стране требуется дополнительно более 1,5 млн литров плазмы ежегодно.

«То, о чём часто забывают, — что за каждой донацией плазмы стоят пациенты, которые от неё зависят. Из плазмы получают иммуноглобулины, необходимые многим больным с дефектами иммунитета. Без доноров этих лекарств бы не было», — отметил доктор Пере Солер-Паласин, президент фонда BCN PID Foundation, занимающегося помощью детям с первичными иммунодефицитами.

По оценкам консалтинговой компании EY (Ernst & Young) и Grifols, гарантированный доступ к иммуноглобулинам для всех нуждающихся пациентов позволил бы экономить более 74 млн евро в год для Национальной системы здравоохранения за счёт сокращения госпитализаций, инфекций и других предотвратимых осложнений.

Редкие болезни — миллионы пациентов

Редкие заболевания затрагивают, по разным данным, от 3,5% до 5,9% населения планеты, то есть от 263 до 446 млн человек. В Европе насчитывается от 6 000 до 8 000 редких болезней, в мире — более 10 800. От 27 до 36 млн европейцев живут с такими патологиями; в Испании их около 3 млн, и почти 80% из них имеют генетическую природу. Для многих из этих пациентов доступ к лечению напрямую зависит от донации плазмы.

Производство некоторых препаратов требует огромного количества донаций: для обеспечения одного пациента с иммунодефицитом необходимо около 130 донаций плазмы в год, при хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (CIDP) — более 400, а при дефиците альфа-1-антитрипсина — до 900 донаций в год на одного больного.

Стратегический вызов для системы здравоохранения

Компания Grifols, которая развивает глобальную сеть забора плазмы в США, Европе и Африке (в частности, в Египте), подчёркивает, что наращивание объёмов донации внутри страны — вопрос не только медицинский, но и стратегический. «Эта ситуация не уникальна для Испании. Европа сохраняет структурную зависимость от плазмы из третьих стран, особенно из США, для обеспечения поставок плазменных лекарств», — отмечают в компании. Поскольку многие из этих препаратов не имеют альтернативы, плазма становится стратегическим ресурсом для устойчивости систем здравоохранения и равного доступа пациентов к жизненно важным лекарствам.

Международная неделя плазмы призвана напомнить: за каждой единицей собранного биоматериала стоит возможность изменить жизнь человека, который зависит от плазменных препаратов — зачастую пожизненно и без альтернативного лечения.