Министерство здравоохранения Испании ищет альтернативы нефинансируемым гормональным препаратам, чтобы включить их в систему государственного здравоохранения на фоне затяжного дефицита одного из ключевых средств для облегчения симптомов менопаузы — Lenzetto.

Как сообщает газета La Vanguardia со ссылкой на Испанское агентство по лекарственным средствам и продуктам здоровья (AEMPS), компания-производитель Gedeon Richter уведомила о планах постепенно возобновить поставки начиная с ноября 2026 года и в течение 2027 года. Однако в AEMPS к этим срокам относятся с осторожностью, отмечая, что «это прогноз, основанный на информации, предоставленной Gedeon Richter, которая не всегда была точной».

Проблемы с поставками Lenzetto (раствор для трансдермального распыления, содержащий эстрадиол) начались в марте — апреле 2026 года. Производитель сначала заверил, что справляется со спросом, но затем признал, что столкнулся с его резким ростом и неполадками с дозирующим устройством. К лету запасы препарата иссякли, а дефицит затронул все рынки, где присутствует Lenzetto. В AEMPS подчеркнули, что компания нарушила обязательство заблаговременно информировать о сбоях в поставках.

Нехватка Lenzetto привела к каскадному дефициту других гормональных средств: пациентки стали активнее переходить на альтернативы — трансдермальные пластыри и гели, что вызвало перебои с их наличием. В частности, под удар попали пластыри Evopad — единственные финансируемые государством пластыри с эстрадиолом. В AEMPS заверили, что новые партии Evopad поступят в середине октября, а к ноябрю ожидается восстановление нормальных поставок. В то же время производитель пластырей Estradot объявил о прекращении их выпуска в Испании, а поставки Estraderm, по оценкам, достаточны для покрытия своей доли рынка.

Гель Oestraclin, также применяемый в гормональной заместительной терапии, нарастил производство и сохраняет непрерывные поставки, однако он исключён из государственного финансирования по просьбе производителя.

На этом фоне Министерство здравоохранения ведёт переговоры с держателями регистраций других гормональных препаратов, которые сейчас не входят в систему финансирования, чтобы изучить возможность их включения в перечень лекарств, предоставляемых за счёт государства. Пока, по данным AEMPS, ни один из производителей не подал официальной заявки на финансирование.

Дефицит Lenzetto носит международный характер: аналогичные проблемы зафиксированы во Франции, Италии, Швеции, Норвегии, Чехии, Португалии, Дании, Польше, Ирландии, Греции и Финляндии.

Препараты на основе эстрадиола для трансдермального применения используются не только в гормональной заместительной терапии для облегчения симптомов менопаузы и профилактики остеопороза, но и в других клинических ситуациях, в том числе в качестве гормональной терапии для подтверждения гендерной принадлежности у трансгендерных женщин.