Продукт для женского здоровья, разработанный каталонской компанией Procare Health, всё чаще фигурирует в клинических исследованиях и на международных конгрессах, посвящённых вирусу папилломы человека (ВПЧ). Речь идёт о вагинальном геле Papilocare®, который вышел на рынок в 2016 году и с тех пор стал предметом более чем десяти лет исследований.
ВПЧ — одна из самых распространённых инфекций, передающихся половым путём. У молодых женщин иммунная система нередко справляется с вирусом самостоятельно, однако с возрастом эта способность снижается. При персистирующей инфекции возрастает риск поражения шейки матки. Долгое время единственной стратегией для таких пациенток оставалось наблюдение — без активных промежуточных мер. Papilocare® был создан именно как дополнительный инструмент для тех случаев, когда требуется не просто ждать.
Технология продукта основана на капсулировании активных ингредиентов, которые, по замыслу разработчиков, глубже проникают в ткани и высвобождаются непосредственно в зоне, где вирус начинает инфекционный процесс.
Клинические данные, полученные в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях, демонстрируют устойчивые результаты. В исследовании PALOMA 1 вирус был элиминирован у 81,8% женщин, применявших гель, против 40% в группе стандартного наблюдения. В PALOMA 2 показатели составили 88,5% против 53,6%, а через год эффект сохранялся у 77,3% пациенток. В исследовании PAPILOCAN, где использовался активный контроль, вирус исчез у 80% женщин в группе Papilocare против 45% в контрольной группе.
«Наша цель всегда заключалась в том, чтобы подкреплять каждый шаг научными данными, — поясняет Джина Вич (Gina Vich), медицинский советник Procare Health. — Речь не об одном исследовании, а о совокупности убедительных и согласованных результатов и опыте реальной клинической практики. Именно это сочетание обеспечивает международное признание».
Продукт был представлен на Всемирном конгрессе Международной федерации патологии шейки матки и кольпоскопии (IFCPC) в Версале, где упоминался в четырёх сессиях официальной научной программы.
Особый интерес вызывает независимое исследование под руководством профессора Мурата Гюльтекина (Murat Gültekin) из Университета Хаджеттепе, главы направления профилактики Европейского общества гинекологической онкологии (ESGO). Опубликованное в журнале Diseases исследование с участием 600 пациенток показало, что 89,3% женщин, использовавших Papilocare, избавились от вируса против 44,7% в группе без продукта. Регрессия цервикальных поражений составила 88,4% против 60,4% соответственно. Разница сохранялась даже после учёта других факторов, что, по мнению авторов, исключает случайность результата.
Параллельно европейские исследовательские группы, в том числе датские специалисты, инициируют новые независимые исследования, что, как отмечают в компании, свидетельствует о переходе продукта из стадии новинки в объект самостоятельного научного анализа.
«Инновации в женском здоровье требуют времени, строгости и сотрудничества с медицинскими специалистами, — подчёркивает Олалья Кальво (Olalla Calvo), медицинский советник Procare Health. — Наша задача — продолжать вносить вклад с помощью новых исследований и предлагать инструменты, которые улучшают качество жизни пациенток».
Вакцинация и ранняя диагностика остаются основными столпами профилактики ВПЧ. Для женщин с уже диагностированной персистирующей инфекцией научное сообщество продолжает искать дополнительные опции, и Papilocare, по данным компании, постепенно занимает свою нишу в этом направлении.