Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (AEMPS) 4 сентября опубликовало в своём бюллетене по фармаконадзору предупреждение о безопасности, касающееся контрацептива дезогестрел. Поводом стали результаты исследования «случай–контроль», которые, по данным регулятора, показывают ассоциацию между текущим и длительным применением дезогестрела в дозе 75 мкг и повышенным риском развития внутричерепной менингиомы — вплоть до случаев, требующих хирургического вмешательства.

Как отмечается в сообщении AEMPS, риск, хотя в целом и низкий, возрастает при более продолжительном применении препарата и становится особенно заметным после более чем семи лет приёма. Кроме того, он выше у женщин, ранее уже получавших прогестагены с известной ассоциацией с менингиомой, поэтому предшествующая терапия такими препаратами должна учитываться при назначении дезогестрела. Имеющиеся данные свидетельствуют, что риск снижается после прекращения лечения. В AEMPS пояснили, что в августе специалистам здравоохранения была направлена информационная письменная рассылка, а сведения о новом риске сейчас вносятся в инструкции и технические характеристики этих лекарств.

В Испании дезогестрел назначают редко и, как правило, в послеродовом периоде или пациенткам, которым противопоказаны эстрогены. Гинecолог клиники Dexeus Mujer Хесика Орбесье (Jesica Orbecie) подчёркивает, что риск применения этого препарата низкий, особенно если он используется менее года — обычно не дольше шести месяцев, — и такое короткое назначение как раз и является стандартной практикой в испанском здравоохранении. «Не нужно пугаться и думать, что это случится со всеми женщинами, принимающими дезогестрел», — говорит она, напоминая, что менингиома в целом относится к редким и доброкачественным опухолям.

Орбесье также отмечает, что у препарата существуют альтернативы, например дроспиренон, поэтому при необходимости возможна замена лекарства. Комментируя решение французских властей направить предупреждения напрямую принимающим препарат женщинам, она напоминает, что пациенткам на контрацепции рекомендуется ежегодный гинекологический осмотр — это даёт возможность пересмотреть каждый конкретный случай, особенно при наличии факторов риска или предрасположенности к внутричерепным патологиям. «Важно, чтобы женщина обладала всей информацией о рисках и пользе, чтобы самой принимать решение о своём репродуктивном здоровье», — подчёркивает эксперт.