Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM) направило персонализированные письма примерно 1,6 миллиона женщин, принимавших противозачаточные таблетки на основе дезогестрела (desogestrel), — речь о препаратах под торговыми марками Antigone, Cerazette, Elfasette и Optimizette. В уведомлениях говорится об «очень слабом повышении риска» развития менингиомы — опухоли мозговых оболочек, в большинстве случаев доброкачественной. Одновременно ANSM разослало предупреждения 90 тысячам врачей и других медработников, выписывавших такие контрацептивы.

Как сообщает корреспондент La Vanguardia в Париже Эусебио Валь, ANSM стремится успокоить пациенток: в опубликованном ведомством заявлении подчёркивается, что «при отсутствии симптомов нет необходимости в срочном визите к врачу». Тем не менее рекомендуется обратиться за консультацией при появлении таких признаков, как persistentные головные боли, потеря слуха, проблемы со зрением, речью или равновесием, мышечная слабость, нарушения памяти, а также возникновение или обострение эпилепсии.

«Для большинства женщин получение этого письма не потребует принятия каких-либо особых мер, — заявили в агентстве. — Их призывают продолжать контрацепцию и не прерывать её по собственной инициативе. Резкая отмена без врачебного совета может привести к риску нежелательной беременности».

ANSM напоминает, что методы контрацепции, включая препараты с дезогестрелом, должны ежегодно переоцениваться врачом или акушеркой с учётом возраста пациентки, длительности приёма и других факторов. Ведомство особо подчёркивает, что получение уведомления «не означает, что диагностирована менингиома или есть подозрение на неё».

Поводом для предупреждения стало исследование, проведённое организацией Epi-Phare, которая занимается анализом лекарственных средств и эпидемиологических данных. Результаты были рассмотрены на европейском уровне и уже в июле привели к тому, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало включить риск менингиомы в характеристику препарата.

Согласно исследованию, может возникать один дополнительный случай менингиомы на каждые 67 тысяч женщин, принимавших дезогестрел в течение года, или один случай на 17 тысяч женщин при пятилетнем приёме. Риск повышается у женщин старше 45 лет и при длительности приёма более пяти лет. Если ранее пациентка принимала препараты для стимуляции овуляции с риском менингиомы (содержащие ципротерона ацетат, номегестрол или хлормадинон), риск может быть значительным уже с первого года приёма дезогестрела. Потенциальная опасность исчезает через год после прекращения лечения.

На пресс-конференции медицинский директор ANSM доктор Изабель Йольджян особо отметила, что выявленный риск при приёме дезогестрела несопоставим с риском от препаратов для стимуляции овуляции, таких как «Андрокур» (Androcur), который увеличивал опасность в двадцать раз после пяти лет применения.