Разработанная в Испании генная терапия TET-101, нацеленная на обращение вспять нейродегенеративных процессов при болезни Альцгеймера, получила разрешение на проведение первого исследования на людях. Об этом в четверг, 3 сентября 2026 года, объявила биотехнологическая компания Tetraneuron, созданная на базе исследований Высшего совета по научным исследованиям Испании (CSIC), начатых более 14 лет назад.
Испытания пройдут в больнице Святого Винсента (St Vincent's Hospital) в Мельбурне, Австралия — именно австралийские регуляторы выдали разрешение на старт клинической фазы. Параллельно компания ведёт научную и регуляторную работу для запуска испытаний в Испании и Европе.
TET-101 предназначена для пациентов с деменцией умеренной степени тяжести, вызванной болезнью Альцгеймера, — категории больных, для которой сегодня практически не существует эффективных методов лечения. Как пояснил медицинский директор Tetraneuron Альваро Паскуаль-Леоне (Álvaro Pascual-Leone), «достигнутые в последние годы успехи сосредоточены главным образом на ранних стадиях заболевания, тогда как пациенты с более выраженным ухудшением по-прежнему имеют мало терапевтических альтернатив, несмотря на высокую медицинскую, семейную и социальную нагрузку патологии».
В отличие от подходов, нацеленных на отдельные молекулы-мишени (такие как бета-амилоид или тау-белок), стратегия Tetraneuron основана на более широком видении болезни. Терапия использует вариант белка E2F4DN — нейропротекторную форму белка E2F4, участвующего в регуляции ключевых процессов выживания нейронов. Ожидается, что TET-101 сможет одновременно воздействовать на несколько взаимосвязанных биологических механизмов, включая нейровоспаление, окислительный стресс и потерю нейронального гомеостаза. Доклинические исследования подтвердили обоснованность перехода к испытаниям на людях.
Финансирование проекта превысило 14 млн евро с момента основания компании. Только за последний год Tetraneuron привлекла более 4,3 млн евро государственных средств, из которых свыше 3 млн евро пойдут на клиническую разработку программы по Альцгеймеру в Испании в сотрудничестве с HM Hospitales и Фондом CIEN, а 1,3 млн евро — на программу по болезни Паркинсона совместно с Университетом Наварры.
Генеральный директор Tetraneuron Анхель Лусио Перейра (Ángel Lucio Pereira) подчеркнул, что Испания обладает достаточным научным и клиническим потенциалом для руководства международными биомедицинскими проектами, и призвал усилить поддержку инициатив, способных превратить лабораторные разработки в реальные терапевтические опции для пациентов.
Помимо Альцгеймера, компания разрабатывает платформу генной терапии на основе механизмов, регулируемых белком E2F4, для других нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Паркинсона, по которой уже получены обнадёживающие доклинические результаты.