Американская биотехнологическая компания Enveda объявила о завершении первого клинического исследования препарата ENV-308 — таблетки, которая имитирует в организме человека биохимические эффекты физической активности. Как сообщается в пресс-релизе компании, лекарство продемонстрировало хорошую переносимость и предварительные признаки эффективности у 88 добровольцев с избыточным весом или ожирением. Результаты опубликованы 31 августа 2026 года.
Препарат создан на основе молекулы Lac-Phe, открытой в 2022 году. Это вещество естественным образом вырабатывается организмом во время физической нагрузки и регулирует метаболизм, в частности подавляя аппетит. С помощью моделей искусственного интеллекта учёные Enveda разработали аналог Lac-Phe под кодовым названием ENV-308, который дольше сохраняется в организме и принимается в виде одной таблетки в день.
Испытание проводилось в течение четырёх недель. Участники получали разные дозировки препарата, после чего за их состоянием наблюдали ещё неделю. «Участники хорошо переносили ENV-308 во всех дозировках с исключительным профилем желудочно-кишечной безопасности, — подчёркивается в сообщении компании. — Не было зарегистрировано ни серьёзных побочных эффектов, ни отказов от лечения, ни перерывов в приёме доз».
По предварительным данным, ENV-308 может вызывать меньше побочных эффектов, чем популярные сегодня препараты на основе гормона GLP-1 — такие как семаглутид (Ozempic, Wegovy) или тирзепатид (Mounjaro), которые нередко сопровождаются тошнотой, рвотой и диареей на начальном этапе терапии.
Единственным зафиксированным на данный момент признаком эффективности стало снижение уровня лептина — гормона, вырабатываемого жировой тканью. У людей с ожирением мозг теряет чувствительность к лептину, что вызывает постоянное чувство голода. Наибольшее снижение уровня лептина наблюдалось у тех добровольцев, у которых он изначально был самым высоким, что, по мнению разработчиков, «потенциально согласуется с улучшением реакции на лептин и чувствительности к нему».
«Многие полезные эффекты физических упражнений обусловлены химическими сигналами, которые высвобождаются в теле, — заявил основатель и генеральный директор Enveda Висва Коллуру (Viswa Colluru). — До тех пор, пока не была охарактеризована Lac-Phe, эта химия была практически недоступна для разработки жизнеспособных лекарств. ENV-308 — наша попытка воплотить химию упражнений в ежедневной таблетке».
Компания планирует осенью 2026 года начать клинические испытания второй фазы, в которых основное внимание будет уделено эффективности препарата: изменению веса, состава тела и маркеров метаболического здоровья. В них примут участие пациенты, ранее принимавшие семаглутид или тирзепатид и прекратившие лечение. Количественные данные о влиянии препарата на массу тела пока не раскрываются.