Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Rasonque (дараксонрасиб) — первую в своём классе таргетную терапию против белка RAS при метастатическом раке поджелудочной железы. Решение было принято 28 августа 2026 года, более чем на шесть месяцев раньше запланированного срока.

Белок RAS, который присутствует в мутированной форме в 90% случаев рака поджелудочной железы, десятилетиями считался «недосягаемой мишенью» (undruggable) из-за своей химической структуры. Этот ген действует как «дирижёр» клеточного деления: в норме он даёт клеткам сигнал к росту, но при мутации команда остаётся включённой постоянно, запуская неконтролируемое размножение опухолевых клеток.

Разработанный американской биотехнологической компанией Revolution Medicines препарат Rasonque представляет собой таблетку для приёма один раз в день. В ходе исследования III фазы с участием около 500 взрослых пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца — почти вдвое больше, чем 6,7 месяца при стандартной химиотерапии.

«Это первая хорошая новость того, что, вероятно, станет сменой терапевтической стратегии против рака поджелудочной железы. Результаты исключительны — ничего подобного мы раньше не добивались», — заявила Тереза Макарулья, заведующая отделением медицинской онкологии больницы Clínic в Барселоне и один из ведущих мировых специалистов по раку поджелудочной железы.

Исполняющий обязанности комиссара FDA Кайл Диамантас отметил, что «одобрение даёт новую опцию пациентам, столкнувшимся с чрезвычайно сложным и исторически трудно поддающимся лечению раком». Директор Центра онкологического совершенства FDA Анджело де Кларо подчеркнул, что препарат «продемонстрировал беспрецедентные результаты в области с огромной неудовлетворённой потребностью».

Наиболее частые побочные эффекты включают кожную сыпь, диарею, воспаление слизистой рта, тошноту, усталость, рвоту, боль в животе, вздутие, потерю аппетита и кровотечения.

В Каталонии, по имеющимся данным, лишь около 12% пациентов с раком поджелудочной железы остаются живы спустя пять лет после диагноза. Макарулья призывает к осторожности в прогнозах относительно появления препарата в Каталонии: одобрение FDA действует только на территории США, и компании Revolution Medicines предстоит подать заявку в Европейское агентство лекарственных средств (EMA). «Врачи и исследователи будут бороться за то, чтобы доступ к препарату появился как можно скорее», — добавила она.

Генеральный директор Revolution Medicines Марк А. Голдсмит заявил, что компания продолжает сотрудничать с регуляторами по всему миру, «чтобы расширить и ускорить доступ к Rasonque».