Международное клиническое исследование III фазы LITESPARK-011, результаты которого опубликованы в журнале The Lancet, показало, что комбинация препаратов белзутифан (belzutifan) и ленватиниб (lenvatinib) значительно улучшает контроль над запущенным светлоклеточным раком почки по сравнению с одним из стандартных методов лечения. В исследовании приняли участие 747 пациентов, чья опухоль прогрессировала после иммунотерапии.
Как пояснила доктор Кристина Суарес (Cristina Suárez) из Института онкологии Валь-д'Эброн (VHIO) и онколог больницы Университет Валь-д'Эброн в Барселоне, большинство пациентов со светлоклеточным раком почки изначально получают иммунотерапию. Стандартным препаратом второй линии является кабозантиниб (cabozantinib) — ингибитор тирозинкиназы, блокирующий рост кровеносных сосудов, питающих опухоль. Однако, по словам доктора Суарес, для пациентов, у которых рак прогрессирует после иммунотерапии, «существует мало терапевтических опций без чётко определённого стандарта».
Новая комбинация действует по двойному механизму: белзутифан подавляет белок HIF-2 альфа, играющий ключевую роль в росте и выживаемости большинства светлоклеточных опухолей почки, а ленватиниб блокирует образование питающих опухоль кровеносных сосудов. Такая двойная стратегия затрудняет рост опухоли, воздействуя на разные биологические пути.
В ходе исследования пациенты были разделены на две группы: 371 человек получал комбинацию белзутифана и ленватиниба, а 376 — кабозантиниб. После среднего периода наблюдения около 29 месяцев учёные зафиксировали значительное превосходство экспериментальной схемы. Опухоль уменьшилась или исчезла у 53% пациентов, получавших комбинацию, против 40% в группе стандартного лечения. Медиана выживаемости без прогрессирования (время от начала лечения до возобновления роста опухоли) составила 14,8 месяца против 10,7 месяца, что соответствует снижению риска прогрессирования или смерти на 30%.
Что касается общей выживаемости, то она показала благоприятную тенденцию в пользу комбинации (34,9 месяца против 27,6 месяца), однако различия не достигли статистической значимости, поэтому потребуется более длительное наблюдение.
По данным VHIO, в 2022 году в мире было диагностировано более 430 000 случаев рака почки, и эта болезнь унесла жизни более 150 000 человек. Наиболее распространённая форма — светлоклеточный рак почки, на который приходится примерно четыре из каждых пяти случаев. Почти у 20% пациентов рак уже вышел за пределы почки на момент диагностики, а примерно в каждом третьем случае заболевание даёт метастазы даже после хирургического вмешательства.