Американские фармацевтические компании Merck и Moderna в среду, 19 августа 2026 года, объявили о положительных результатах третьей, финальной фазы клинических испытаний экспериментальной мРНК-вакцины против рака кожи, предназначенной для пациентов с меланомой на поздних стадиях. Как отмечается в совместном заявлении компаний, это «первое в истории объявление положительных результатов фазы 3 для терапии рака на основе матричной РНК».
Испытание проводилось с участием более 1 100 человек. Персонализированная терапия под названием intismeran autogene в комбинации с иммунопрепаратом Keytruda (производства Merck) показала «статистически значимое» улучшение выживаемости без рецидивов у пациентов с меланомой на поздних стадиях, ранее перенёсших хирургическое удаление опухоли. Сравнение проводилось с группой, получавшей только Keytruda. Конкретные численные данные компании пока не опубликовали.
Технология основана на матричной РНК (мРНК), которая даёт клеткам организма «инструкции» по производству белков, способных запустить иммунный ответ. Вакцина разрабатывается индивидуально для каждого пациента — на основе мутаций, характерных именно для его опухоли. Цель терапии — «натренировать» иммунную систему распознавать и атаковать раковые клетки.
«Многие годы идея создания мРНК-препарата, разработанного специально под рак конкретного человека, казалась чем-то из области фантастики. Сегодня мы помогаем превратить это видение в реальность», — заявил Стефан Бансель (Stéphane Bancel), генеральный директор Moderna, чьи слова приводятся в пресс-релизе.
Фаза 3 является решающим этапом перед подачей заявки на регистрацию и коммерциализацию препарата. Moderna получила широкую известность в период пандемии COVID-19, став одной из первых компаний в мире (наряду с Pfizer-BioNTech), разработавших и запустивших в массовое производство мРНК-вакцину против коронавируса.