Каталонская биотехнологическая компания Minoryx Therapeutics получила одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на коммерциализацию своего препарата для лечения редкого нейродегенеративного заболевания. Об этом сообщается в пресс-релизе компании 24 июля 2026 года.
Minoryx стала первой биотехнологической компанией Каталонии и второй в Испании (после Pharmamar), получившей «зелёный свет» от европейского регулятора. Препарат Nezglyal (лериглитазон) предназначен для лечения церебральной адренолейкодистрофии (cALD) у мальчиков в возрасте от 2 до 12 лет.
Путь к одобрению был непростым: два года назад EMA отклонила заявку компании, поскольку комитет по лекарственным препаратам для человека счёл, что исследование на взрослых пациентах (Advance) не достигло первичной конечной точки. На этот раз Minoryx предоставила положительные результаты исследования на детях, что и позволило получить разрешение.
Следующий этап — одобрение Европейской комиссии, которое ожидается в течение максимум двух месяцев. После этого препарат начнут поставлять в больницы Евросоюза. Дистрибуцией займётся немецкая фармацевтическая компания Neuraxpharm, с которой Minoryx заключила соглашение на 258 миллионов евро за права на коммерциализацию в Европе.
«Это обычная практика: мы разрабатываем и организуем производство (в данном случае — на двух французских заводах по субподряду), а затем передаём дистрибуцию Neuraxpharm и получаем роялти за лицензию на препарат», — пояснил генеральный директор Minoryx Марк Мартинель (Marc Martinell).
Компания, основанная в 2011 году в Матаро, насчитывает 30 сотрудников. За время существования Minoryx подала 12 патентных заявок и получила 182 одобрения в разных странах мира. На исследования и разработки привлечено 150 миллионов евро от инвесторов, включая Criteria BioVentures, Columbus, CDTI, Ysios Capital, Roche Venture Fund, Kurma, Chiesi Ventures и других.
В этом году компания планирует начать получать выручку, но от прогнозов пока воздерживается. Параллельно Minoryx работает над новым исследованием Calyx, которое должно позволить распространить препарат на взрослых пациентов. «Это масштабное исследование, в нём участвуют пациенты из Европы, США, Аргентины, Индии и Бразилии», — отметил Мартинель.
Кроме того, компания проводит клинические испытания в больнице Сан-Жоан-де-Деу (Барселона) по применению того же препарата у детей с синдромом Ретта. В Китае Minoryx сотрудничает с Sperogenix Therapeutics, а на рынок США планирует выходить самостоятельно.