Испания в очередной раз отложила включение в систему государственного здравоохранения двух первых препаратов, способных замедлить развитие болезни Альцгеймера. Как сообщает Diari ARA, межведомственная комиссия по ценам на лекарства отклонила заявку на финансирование «Лекемби» (Leqembi) и «Кинсула» (Kinsula), сочтя их клиническую пользу недостаточной, а стоимость — неоправданно высокой.

Оба препарата были одобрены в Европейском союзе ещё год назад, однако пациенты в Каталонии и по всей Испании до сих пор не могут получить к ним доступ: переговоры между Министерством здравоохранения и фармацевтическими компаниями о цене зашли в тупик. Очередная встреча на этой неделе вновь завершилась безрезультатно. По данным источников в министерстве, комиссия пришла к выводу, что «доказанный клинический эффект очень ограничен», а стоимость препаратов «чрезвычайно высока относительно той клинической ценности, которую они обеспечивают».

При этом «Лекемби» и «Кинсула» уже одобрены примерно в полусотне стран, включая США, Японию, Китай и Великобританию. На сегодняшний день это единственные лекарства, доказавшие способность изменять течение болезни. Они представляют собой моноклональные антитела, которые атакуют бета-амилоидные бляшки в головном мозге и тем самым замедляют когнитивное ухудшение у людей с ранними симптомами Альцгеймера.

Государственный секретарь по здравоохранению Хавьер Падилья (Javier Padilla) заявил, что министерство поддерживает финансирование препаратов, но другие участники комиссии — представители автономных сообществ и других ведомств — высказались против. По его словам, при принятии решения необходимо учитывать не только наличие терапевтической инновации, но и «надёжность научных данных, безопасность пациентов и реальную способность системы внедрить лечение с необходимыми гарантиями». Падилья также подчеркнул, что Испания могла бы стать первой страной в Европе, начавшей государственное финансирование этих препаратов, если бы соглашение было достигнуто, — на данный момент ни одно государство-член ЕС не покрывает их стоимость из бюджета.

Испанская конфедерация болезни Альцгеймера и других деменций (CEAFA) резко раскритиковала решение правительства и автономных сообществ, назвав его «неоправданным» и обвинив власти в «оставлении пациентов на произвол судьбы». По мнению организации, отказ от финансирования «ставит Испанию вновь на обочину биомедицинских инноваций» и лишает тысячи людей «единственного терапевтического варианта, способного отсрочить развитие болезни».